Een apotheker opent op 8 januari 2021 een vriezer om doses Pfizer/BioNTech Comirnaty COVID-19-vaccin te bereiden in een niet nader genoemd magazijn van het Bordeaux CHU-ziekenhuis voordat het wordt gedistribueerd in verschillende vaccinatiecentra in het gebied.MEHDI FEDOUACH/AFP via Getty Images Pfizer en BioNTech hebben nieuwe gegevens ingediend bij de FDA die aantonen dat hun COVID-19-vaccin tot twee weken kan worden bewaard bij normale koelkasttemperaturen in plaats van bij diepvriezers, een baanbrekende ontdekking die de logistiek van de uitrol van vaccins aanzienlijk zou kunnen vergemakkelijken.
In een aankondiging op vrijdagochtend zei Pfizer dat stabiliteitsgegevens die zijn gegenereerd op injectieflacons die in de afgelopen negen maanden zijn vervaardigd, aantoonden dat het vaccin kan worden bewaard bij -25 ° C tot -15 ° C (-13 ° F tot 5 ° F), temperaturen die gewoonlijk worden gevonden maximaal twee weken in een farmaceutische vriezer. De farmaceutische gigant hoopt dat de FDA de bevinding zal opnemen in de Emergency Use Authorization (EUA) van het vaccin, die momenteel te allen tijde moet worden bewaard bij ultrakoude temperaturen tussen -80ºC en -60ºC (-112ºF tot -76ºF).
Zie ook: De grootste doorbraak van het COVID-19-vaccin van Moderna is hoe het werkt voor ouderen
We hebben continu gegevens verzameld die opslag bij ongeveer -20°C mogelijk maken. De ingediende gegevens kunnen de behandeling van ons vaccin in apotheken vergemakkelijken en vaccinatiecentra een nog grotere flexibiliteit bieden, zei BioNTech CEO Ugur Sahin in een uitspraak .
We hebben voortdurend stabiliteitsstudies uitgevoerd om de productie van het vaccin op commerciële schaal te ondersteunen, met als doel het vaccin zo toegankelijk mogelijk te maken voor zorgverleners en mensen in de VS en over de hele wereld, zei Pfizer-voorzitter en CEO Albert Bourla in een uitspraak . Indien goedgekeurd, zou deze nieuwe opslagoptie apotheken en vaccinatiecentra meer flexibiliteit bieden bij het beheren van hun vaccinvoorraad.
Pfizer en BioNTech zijn van plan om deze stabiliteitsgegevens de komende weken wereldwijd in te dienen bij regelgevende instanties.
De nieuwe bevinding wekt hoop op een snellere en goedkopere uitrol van vaccins voor Pfizer en BioNTech. Het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin was het eerste dat de toestemming voor gebruik in noodgevallen in de VS wist. In de eerste dagen van de uitrol kreeg Pfizer te maken met een reeks logistieke problemen, waaronder sommige vaccins die bij extreem lage temperaturen werden bewaard en andere die niet koud genoeg werden gehouden .
Het andere geautoriseerde COVID-19-vaccin in de VS, gemaakt door Moderna, vereist ook koudeketenopslag, maar alleen bij -20°C (-4°F).
Zowel de vaccins van Pfizer als die van Moderna zijn gebaseerd op een nieuwe genetische technologie die bekend staat als messenger RNA (mRNA). Moderna heeft gezegd het vaccin hoeft niet zo koud te worden bewaard als dat van Pfizer dankzij de speciale eigenschappen en structuur van lipidenanodeeltjes. Moderna heeft ook meer ervaring met mRNA. Het bedrijf heeft tot nu toe tien op mRNA gebaseerde vaccins ontwikkeld.
Tussen Pfizer en Moderna worden elke dag ongeveer 1,6 miljoen vaccindoses toegediend in de VS. Naarmate de productie toeneemt en meer vaccins de FDA-hindernis wegnemen, zal de vaccinatiegraad naar verwachting de komende weken verdubbelen, volgens een Bloomberg-analyse .
Pfizer en Moderna hebben beloofd tegen eind juli meer dan 500 miljoen extra doses in de VS te leveren. Johnson & Johnson, wiens vaccin voor één dosis wordt beoordeeld door de FDA, is van plan tegen juni 100 miljoen doses te verzenden.
